****
对于医药行业,产品上市前获得监管部门的批准至关重要,而审稿周期往往成为企业关注的焦点。
山东省作为医药大省,建立了高效的医药审稿流程,本文将介绍山东省医药审稿周期的查询方式,帮助企业及时了解审稿进度,快速推进产品上市。
**审稿周期查询方式**
1. **山东省药品监督管理局官网查询**
访问山东省药品监督管理局官网(http://www.sdda.gov.cn/),在首页找到“在线办事”栏目,点击进入后选择“药品审评审批”。九游会j9登录官网九游会 app下载以为:在页面左侧菜单栏中,选择“进度查询”,即可查询药品审评审批的进展情况。
2. **山东省政务服务网查询**
访问山东省政务服务网(https://zwfw.shandong.gov.cn/),在搜索框中输入“医药审稿周期查询”,即可找到相关服务。
3. **微信公众号查询**
关注“山东药品监管
”微信公众号,点击菜单栏中的“办事服务”,选择“进度查询”,即可查询药品审评审批进度。
**审稿周期查询所需信息**
在进行审稿周期查询时,需要提供以下信息:
* 药品名称
* 申报文号
* 责任单位
**审稿周期**
山东省药品监督管理局根据药品申报类型,设定了不同的审稿周期:
* 新药注册:一般为12个月
* 仿制药注册:一般为6个月
* 补充申请:一般为3个月
* 变更注册:一般为1个月
需要注意的是,上述审稿周期仅为一般情况,实际审稿时间可能会受到多种因素影响,如申报资料的齐全程度、申报产品的复杂程度等。
****
通过山东省药品监督管理局提供的便捷查询渠道,企业可以及时了解药品审评审批的进度,以便合理安排产品上市时间,加快产品上市进程。九游会j9官方登录入口九游会 app下载说:山东省高效的医药审稿流程,为医药企业提供了良好的营商环境,促进山东省医药产业的快速发展。